Ишемический
инсульт

Ишемический инсульт — одна из ведущих причин смертности и инвалидизации во всем мире

Тромболитическая терапия является главным направлением восстановления церебрального кровотока в первые 4,5 ч симптомов инсульта. В 2020 году было завершено многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фортелизин^® у пациентов с ишемическим инсультом ФРИДА, в котором впервые была доказана эффективность однократного болюсного введения препарата Фортелизин^®, вводимого в дозе 10 мг вне зависимости от массы тела пациента, в сравнении с болюсно-инфузионным введением препарата Актилизе^® ^[3].

Исследование ФРИДА показало, что у пациентов с ишемическим инсультом хорошее функциональное восстановление по модифицированной шкале Рэнкин (МШР) 0‑1 балл на 90‑й день после введения препарата Фортелизин^® достигается у 50% пациентов. Летальность на 90-й день после возникновения симптомов при применении препарата Фортелизин^® у пациентов с ишемическим инсультом составила 10%, количество симптомных геморрагических трансформаций — 3%. Установлено, что препарат Фортелизин^® эффективен при любой локализации, патогенетическом подтипе и тяжести ишемического инсульта. Результаты исследования ФРИДА опубликованы в ведущем мировом журнале в области неврологии Lancet Neurology ^[5]

Магнитно-резонансная томография пациента с инсультом

Фортелизин^® в сравнении с Актилизе^® у пациентов с ишемическим инсультом: результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования ФРИДА ^{[3,
5]}

Оценка безопасности

В группе Фортелизина^® (n=168) была достигнута летальность — 10,1% и риск симптомных геморрагических трансформаций — 3%

В группе Актилизе^® (n=168) была достигнута летальность — 14,3% и риск симптомных геморрагических трансформаций — 7,7%

Фортелизин^® (n=168)

Актилизе^® (n=168)

Летальность
на 90‑й день

P=0,32

10,1%

14,3%

Симптомная
геморрагическая
трансформация

P=0,09

3,0%

7,7%

Смертность
в стационаре

P=0,10

7,7%

8,3%

Смертность
вне стационара

P=0,17

2,4%

6,0%

Оценка эффективности
(процент пациентов)

Фортелизин^® в исследовании ФРИДА показал через три месяца хорошее функциональное восстановление у 68,5% пациентов (модифицированная шкала Ранкин на 90‑й день МШР — 0‑2 балла)

Фортелизин^®

(n=168)

Актилизе^®

(n=168)

³Гусев Е.И., Мартынов М.Ю., Шамалов Н.А. и соавт. Неиммуногенная стафилокиназа — новый тромболитический препарат в лечении ишемического инсульта (результаты исследования ФРИДА). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(7):56‑65.
⁵Gusev E.I., Martynov M.Yu., Nikonov A.A., et al. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with acute ischaemic stroke 4.5 h after symptom onset in Russia (FRIDA): a randomised, open label, multicentre, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2021;20:721-728.