Острая ишемия артерий
нижних конечностей

Ежегодно в Российской Федерации насчитывается до 25 тысяч новых случаев артериального тромбоза ^[1]. 30-дневная летальность при тромбозах артерий нижних конечностей составляет в среднем 20%; у 25% пациентов проводится ампутация нижних конечностей ^[2]. По данным зарубежных исследований, применение методов реперфузионной терапии позволяет снизить количество ампутаций в первые 30 дней ^[3].

Одновременно с этим необходимо отметить, что на территории Российской Федерации отсутствуют препараты стрептокиназа и урокиназа с зарегистрированным показанием «окклюзия периферических сосудов (артерий)». Ни у одного другого из зарегистрированных тромболитиков такого показания нет. Таким образом, сформировалась ситуация, при которой оказание высокотехнологичной и современной помощи пациентам с тромбозом артерий нижних конечностей невозможно.

ООО «СупраГен» в 2022 г. инициировало проведение клинического исследования интраартериального интратромбального введения препарата Фортелизин^® через перфорированный катетер в сравнении с хирургическими методами лечения ФОРАТ (разрешение МЗ РФ №184 от 18.03.2022 г., ClinicalTrials.gov/NCT05372718). Критерием эффективности будет являться количество пациентов с сохраненной конечностью в течение 30 дней ^[4].

В исследование планируется включить 170 пациентов.

Исследование проводится на базе 7 крупнейших лечебных учреждений страны, специализирующихся на проведении высокотехнологичных хирургических операций в сосудистом русле.

Национальный исследователь-координатор – президент Российского общества хирургов, академик РАН, д.м.н., профессор И.И. Затевахин.