Массивная ТЭЛА
промежуточно-высокого риска

Согласно современной классификации, в зависимости от гемодинамики пациентов выделяют ТЭЛА высокого риска, при которой проведение тромболитической терапии является жизнеспасающим подходом к лечению, и ТЭЛА промежуточно-высокого риска, вопрос проведения тромболизиса в отношении которой является дискуссионным ^[1]. В настоящий момент в мире отсутствуют зарегистрированные препараты для лечения ТЭЛА промежуточно-высокого риска.

Учитывая тяжесть состояния таких пациентов, а также эффективность и безопасности препарата Фортелизин^® в исследовании ФОРПЕ, было инициировано двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелизин^® у пациентов с ТЭЛА промежуточно-высокого риска ФОРПЕ-2 (разрешение МЗ РФ № 106 от 21.03.2024 г., ClinicalTrials.gov/NCT06362746). Цель исследования — подтвердить, что тромболитическая терапия препаратом Фортелизин^® в дозе 15 мг будет способствовать снижению смертности у этой категории пациентов.

В исследование планируется включить 486 пациентов.

Исследование проводится на базе более чем 20 ведущих лечебных учреждений страны, среди которых — Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С. П. Боткина ДЗМ, Городская клиническая больница им. С. С. Юдина ДЗМ, НМИЦ им. В. А. Алмазова, Самарский областной клинический кардиологический диспансер им В. П. Полякова, НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний г. Кемерово, Центр кардиологии и неврологии г. Киров и другие.

Национальный исследователь-координатор - председатель правления РОО «Общество специалистов по неотложной кардиологии», руководитель Отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, д.м.н., профессор С.Н. Терещенко.