О препарате
Фортелизин^®

Лекарственный препарат для проведения тромболитической терапии

Оригинальный отечественный
лекарственный препарат, не имеет биоаналогов

Фортелизин^® (МНН/химическое наименование — рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы) — лекарственный препарат для проведения тромболитической терапии у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, массивной тромбоэмболией легочной артерии и ишемическим инсультом

Препарат Фортелизин^® зарегистрирован в Российской Федерации в 2012 году РУ ЛП-001941 от 18.12.2012 г.

Полный цикл производства
препарата Фортелизин^® локализован на территории РФ

Карта России, собранная из векторных точек

Лиофилизат для приготовления раствора Фортелизин

Действующее вещество препарата Фортелизин^® – рекомбинантная стафилокиназа, обладающая высокой селективностью к фибрину ^[1]

Минимальное снижение уровня фибриногена^[2] при использовании препарата Фортелизин^® обеспечивает безопасность тромболитической терапии.

Замена ряда аминокислот в молекуле стафилокиназы привела к более чем 200-кратному снижению титров нейтрализующих антител^[3]. В рандомизированных клинических исследованиях препарат Фортелизин^® показал эффективность и минимальный риск геморрагических осложнений

Исследования

Чёрно-белая иллюстрация рекомбинантной стафилокиназы

Однократное болюсное введение препарата Фортелизин^® в единой дозе вне зависимости от массы тела пациентов выгодно отличает его от других тромболитических средств упрощает его использование, что особенно важно в неотложной медицине

Удобство использования препарата Фортелизин^® повышает доступность и распространенность жизнеспасающей тромболитической терапии, снижая смертность от таких грозных сердечно-сосудистых осложнений, как инфаркт миокарда, ишемический инсульт, массивная ТЭЛА

с 2012 года

Препарат Фортелизин^® использован более чем у 200 тысяч пациентов с острым инфарктом миокарда и ишемическим инсультом. По данным Всероссийского регистра острого инфаркта миокарда РЕГИОН-ИМ, Фортелизин^® является самым назначаемым препаратом для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST ^[4]
с 2015 года

Фортелизин^® входит в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП)
с 2020 года

Фортелизин^® включен в Клинические рекомендации Российского кардиологического общества по лечению острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST и в Евразийские клинические рекомендации по диагностике и лечению острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST. Кроме того, препарат включён в «Утверждённые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»
с 2021 года

Фортелизин^® вошел в Стандарты мед помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST электрокарлиограммы
с 2024 года

Фортелизин^® включен в Клинические рекомендации по лечению ишемического инсульта

¹Verstraete M. Third-Generation Thrombolytic Drugs. The American Journal of Medicine. 2000;109:52-58.
²Кириенко А.И., Леонтьев С.Г., Яровая Е.Б. и соавт. Неиммуногенная стафилокиназа — тромболитический препарат в лечении массивной тромбоэмболии легочной артерии: результаты клинического исследования ФОРПЕ. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11):6157
³Маркин С.С., Вилькин Я.Ф., Семенов А.М. Патент РФ №2422153 от 26.03.2010.
⁴Бойцов С.А., Шахнович Р.М., Терещенко С.Н., и соавт. Особенности реперфузионной стратегии лечения пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST по данным Российского регистра острого инфаркта миокарда – РЕГИОН-ИМ. Кардиология. 2024;64(2):3-17.